| 一、项目信息 |
| 1.项目名称：漯河市第三人民医院GE64排128层 Revolution Ace CT球管采购项目 |
| 2.拟采购的货物或服务的说明 |
| 采购放射科GE REVOLUTION ACE CT球管 |
| 3.拟采购的货物或服务的预算金额：1820000元 |
| 4.单一来源原因及相关说明 |
| 河南豪义医疗科技有限公司是GE售后在漯河市第三人民医院唯一售后代理商，GE ACE CT球管是液态轴承球管，医用CT产品是使用X射线穿透人体获取诊断影像的设备。作为医用CT产品的关键核心部件，X射线管的品牌和型号的更换会对X射线产品的性能产生影响，导致不能符合相关医疗器械产品技术要求从而对患者诊断影像质量，甚至是患者安全都会造成很大威胁。GE原厂认证的球管均通过与GE医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非GE正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在GE医疗设备上做过匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之间的匹配性，可能造成设备安全隐患. 根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在GE医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。为实现GE REVOLUTION ACE CT强大的临床应用，需要CT影像链中的“球管、准直器、探测器、高压发生器及计算机图像处理系统”之间必须达成精确匹配。为满足GE ACE CT独特的ASiR自适应原始数据迭代重建平台心脏扫描能力，ACE CT采用了液态金属轴承球管（Performix 40 plus），拥有最多优异的特点。 |
| 二、拟定供应商信息 |
| 1.名称：河南豪义医疗科技有限公司 |
| 2.地址：郑州高新技术产业开发区科学大道89号4幢B单元23层636、637号 |
| 三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家） |
| 专家姓名 |
工作单位 |
职务（职称） |
论证意见 |
| 陈诚 |
漯河市第二人民医院 |
工程师 |
见专家论证意见附件 |
| 李宇红 |
漯河医学高等专科学校 |
工程师 |
见专家论证意见附件 |
| 卢平志 |
漯河市中心医院 |
工程师 |
见专家论证意见附件 |
|
| 四、公示期限 |
| 2024年03月11日00时00分 至 2024年03月15日23时59分（北京时间，法定节假日除外。） |
| 五、异议反馈时限 |
| 2024年03月11日00时00分 至 2024年03月15日23时59分 |
| 六、其他需要公示内容 |
| 潜在供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的，请于公示期内以实名书面形式一次性将意见反馈至采购人、采购代理机构。异议须阐明采购需求技术指标的不合理性、非专利专有技术、供应商非唯一性等意见，并注明联系人名称、地址、联系电话，单位须盖公章。附相关证明和依据材料，法人授权函，被授权人身份证，不接受邮寄，逾期不予受理。 |
| 七、联系方式 |
| 1. 采购人信息 |
| 名称：漯河市第三人民医院 |
| 地址：漯河市沙北黄山路189号 |
| 联系人：袁先生 |
| 联系方式：0395-6697489 |
| 2.财政部门信息 |
| 名称：漯河市财政局政府采购监督管理科 |
| 地址：漯河市郾城区黄山路25号 |
| 联系人：王先生 |
| 联系方式：0395-3150223 |
| 3.采购代理机构信息 |
| 名称：河南兆捷工程管理有限公司 |
| 地址：河南省漯河市市辖区经济技术开发区珠江路11号永利新苑东区3号楼1503 |
| 联系人：尹瑞 |
| 联系方式：0395-3350106 |
