中国同辐股份有限公司 -海得威-尿素[14C]胶囊临床试验预核查技术服务（科研）-询比采购采购公告
一、项目概况
项目名称：海得威-尿素[14C]胶囊临床试验预核查技术服务（科研）
项目编号：HJSB-XJD-26-01741
交货/服务时间：投标人在合同生效后10天内启动预核查工作，1月内完成所有病例（353例）现场预核查工作并出具稽查报告。
交货/服务地点：项目开展的五家临床试验中心： （1）北京大学第三医院（北京市海淀区花园北路49号） （2）荆州市第一人民医院（湖北省荆州市沙市区胜利街道航空路8号） （3）滨州医学院附属医院（山东省滨州市黄河二路661号） （4）河南科技大学第一附属医院景华院区（河南省洛阳市涧西区景华路24号） 长治医学院附属和平医院（山西省长治市潞州区延安南路110号）
供货范围：（1）组织国家级药物GCP检查员按照《药物临床试验数据现场核查要点》等相关法律、法规、指导原则及本项目临床试验方案对1μCi尿素[14C]胶囊（药盒）临床试验相关记录和文件等进行临床现场预核查并指导后续整改。
（2）对各研究中心临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
（3）本项目临床试验预核查活动所有相关费用（包含专家差旅、食宿、交通等方面费用）由投标人支付。
质量要求：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例（2026.01.16）》、《药物临床试验质量管理规范（2020）》、《药物临床试验数据现场核查要点》等相关法律、法规、指导原则及本项目临床试验方案，对1μCi尿素[14C]胶囊（药盒）项目临床试验进行现场预核查。
二、供应商资格要求获取投标企业信用报告，展现企业优势:
1、基本资格条件：
供应商应是中华人民共和国境内注册，且具有承担民事责任能力的法人或其他组织，需提供《营业执照》或《事业单位法人证书》。
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2026年06月11日 09时00分00秒前报名参加本项目。
四、采购文件的获取
1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。
2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《海得威-尿素[14C]胶囊临床试验预核查技术服务（科研）》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。
五、应答文件/报价文件的递交
1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）2026年06月11日 09时00分00秒前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。
2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）
3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。
六、公告媒体
本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司
七、联系方式
采购人：中国同辐股份有限公司
地址：
邮编：
联系人：李工
电话：立即拨打
传真：
电子邮件：
中国同辐股份有限公司
2026年06月04日
李工：13975144319"}],"zhaoBiaoAgentUnitContact":null,"zhaoBiaoUnitContactBaks":[{"name":"冯工 张珂敏：15501065799 何工：010-68533193 李哲：18109668986 王先生：15210203541 李女士：010-68411576 高工：15810811829 王工：13269367916 王工：010-68521420 张先生：15041644234
